کربنات لیتیوم گرید دارویی 28369110

تحلیل جامع گمرکی و مقرراتی واردات کربنات لیتیوم گرید دارویی (کد تعرفه 28369110) به ایران در سال 1404

کربنات لیتیوم گرید دارویی 28369110:  هدف از تدوین این گزارش، ارائه تحلیلی جامع و دقیق از طبقه‌بندی گمرکی، هزینه‌های واردات، الزامات قانونی و مقرراتی، و فرآیندهای ترخیص مربوط به کربنات لیتیوم گرید دارویی با کد تعرفه 28369110 جهت واردات به جمهوری اسلامی ایران برای سال 1404 هجری شمسی (مطابق با 2025-2026 میلادی) است.

• مخاطبان: این گزارش برای فعالان اقتصادی در صنعت دارویی و شیمیایی، واردکنندگان، کارگزاران گمرکی، مدیران لجستیک و سایر متخصصانی تهیه شده است که نیازمند اطلاعات دقیق و کاربردی برای برنامه‌ریزی عملیاتی، محاسبه هزینه‌ها و حصول اطمینان از انطباق با مقررات پیچیده واردات ایران هستند.
• دامنه گزارش: تمرکز اصلی این تحلیل بر کد تعرفه 28369110، مشخصاً گرید دارویی کربنات لیتیوم، واردات به ایران و مقررات حاکم بر سال 1404 می‌باشد. اطلاعات ارائه شده مبتنی بر داده‌های موجود در منابع رسمی گمرک و سازمان غذا و دارو ایران و همچنین تحلیل اطلاعات منتج از پژوهش‌های مرتبط است.
• اهمیت موضوع: کربنات لیتیوم، به ویژه گرید دارویی آن، به عنوان یک ماده اولیه حیاتی در تولید داروهای اعصاب و روان، از اهمیت استراتژیک برخوردار است. با توجه به حساسیت‌های مرتبط با سلامت و پیچیدگی‌های نظارتی، شناخت دقیق و به‌روز مقررات واردات این ماده برای فعالان این حوزه امری ضروری است.

2. طبقه‌بندی و دامنه شمول کد تعرفه گمرکی: 28369110 - کربنات لیتیوم

• شرح رسمی کد تعرفه:
  • بر اساس جدول تعرفه‌های گمرکی ایران، کد هشت رقمی 28369110 به طور مشخص به "کربنات‌های لیتیم گرید دارویی" یا "لیتیوم کربنات با گرید دارویی" اختصاص یافته است.
  • این کد در فصل 28 کتاب مقررات صادرات و واردات (محصولات شیمیایی غیرآلی) و ذیل شماره تعرفه (Heading) 2836 (کربنات‌ها؛ پراکسوکربنات‌ها (پرکربنات‌ها)؛ کربنات آمونیوم تجاری حاوی کاربامات آمونیوم) قرار می‌گیرد. زیر ردیف (Subheading) 2836.91 به سایر کربنات‌ها (غیر از کربنات دی‌سدیم و هیدروژن‌کربنات سدیم) و به طور مشخص کربنات‌های لیتیوم اشاره دارد. کد ملی 28369110 نشان‌دهنده تفکیک بیشتر این دسته برای گرید دارویی در سیستم طبقه‌بندی ایران است.
• تأیید گرید دارویی:
  • وجود یک کد هشت رقمی مجزا و اختصاصی برای "گرید دارویی" در سیستم تعرفه ملی ایران، به وضوح نشان می‌دهد که گمرک ایران این گرید را از سایر گریدهای کربنات لیتیوم (مانند گرید صنعتی) متمایز می‌کند. این تمایز از اهمیت بالایی برخوردار است، زیرا مقررات گمرکی، نرخ‌های حقوق ورودی و به خصوص نظارت‌های سازمان غذا و دارو بر اساس این طبقه‌بندی خاص اعمال می‌شود. وجود کد تعرفه 28369190 برای "سایر کربنات‌های لیتیوم" نیز این تفکیک را تأیید می‌کند.

تعرفه گمرکی یدات پتاسیم 28299010

• دامنه شمول و محصولات:
  • این کد تعرفه شامل کربنات لیتیوم (Li2​CO3​) است که مطابق با استانداردهای کیفی دارویی معتبر بین‌المللی (مانند USP، BP، EP) تولید شده باشد.
  • کربنات لیتیوم با گریدهای غیردارویی یا سایر ترکیبات لیتیوم تحت این کد طبقه‌بندی نمی‌شوند.
• اهمیت طبقه‌بندی صحیح:
  • استفاده دقیق از کد تعرفه 28369110 برای کربنات لیتیوم گرید دارویی توسط واردکنندگان، امری حیاتی است. این امر انطباق با الزامات سازمان غذا و دارو، محاسبه صحیح حقوق و عوارض گمرکی و فرآیند ترخیص روان را تضمین می‌کند. طبقه‌بندی نادرست می‌تواند منجر به جریمه‌های سنگین، تأخیر در ترخیص یا حتی توقیف کالا شود.

3. هزینه‌های واردات در سال 1404 (2025): کد تعرفه 28369110

• مروری بر اجزای هزینه: هزینه کل تمام شده واردات شامل مجموع حقوق ورودی (متشکل از حقوق گمرکی و سود بازرگانی)، مالیات بر ارزش افزوده و سایر عوارض و هزینه‌های گمرکی است.
• حقوق ورودی (Import Duties):
  • حقوق گمرکی (Customs Duty): نرخ پایه حقوق گمرکی برای اغلب کالاها طبق قانون امور گمرکی ایران 4% ارزش گمرکی کالا (ارزش CIF) است. اطلاعات موجود برای کد 28369110 نیز نرخ حقوق گمرکی 4% را تأیید می‌کند.
  • سود بازرگانی (Commercial Benefit Tax): این بخش از حقوق ورودی متغیر بوده و سالانه توسط هیئت وزیران برای هر کد تعرفه تعیین می‌شود. بر اساس آخرین اطلاعات در دسترس مربوط به سال 1403، سود بازرگانی برای کد 28369110 معادل 6% بوده است. تا زمان ابلاغ رسمی جدول تعرفه 1404، این نرخ به عنوان محتمل‌ترین نرخ پایه در نظر گرفته می‌شود، اما نیاز به تأیید نهایی دارد.
  • مجموع حقوق ورودی: مجموع حقوق گمرکی و سود بازرگانی است. بر اساس نرخ‌های سال 1403، مجموع حقوق ورودی برای 28369110 معادل 10% (4% + 6%) بوده است.
  • تأثیر قانون بودجه 1404: قانون بودجه سال 1404، به منظور حمایت از تولید و مصرف‌کنندگان، به دولت اجازه داده است حقوق گمرکی واردات دارو و مواد اولیه آن را به 1% کاهش دهد. ابهام اصلی در این است که آیا این کاهش 1% صرفاً جایگزین نرخ پایه 4% حقوق گمرکی می‌شود (و سود بازرگانی همچنان پابرجاست) یا کل حقوق ورودی (شامل سود بازرگانی) به 1% کاهش می‌یابد. برخی منابع به کاهش همزمان حقوق گمرکی و مالیات ارزش افزوده به 1% اشاره دارند که بر این ابهام می‌افزاید. واردکنندگان باید منتظر بخشنامه‌های اجرایی گمرک برای شفاف‌سازی نحوه اعمال این کاهش برای کد 28369110 در سال 1404 باشند.
• مالیات بر ارزش افزوده کربنات لیتیوم گرید دارویی 28369110:
  • قانون بودجه 1404 و لایحه دوفوریتی دولت، کاهش نرخ VAT واردات دارو و مواد اولیه به 1% را هدف‌گذاری کرده‌اند.
  • بخشنامه‌های اجرایی بودجه 1404 به مکانیزم اخذ 1% قطعی و 9% تعهدی تا زمان تصویب نهایی لایحه اشاره دارند. این بدان معناست که واردکننده 1% را نقداً پرداخت کرده و برای 9% باقیمانده تعهد (احتمالاً به صورت ضمانت‌نامه بانکی) ارائه می‌دهد که وضعیت نهایی آن (بخشودگی یا لزوم پرداخت) بعداً مشخص می‌شود.
  • همچنین، قانون "معافیت واردات مواد اولیه دارویی... از پرداخت مالیات بر ارزش افزوده" (مصوب آذر 1401) نیز وجود دارد که به طور بالقوه با نرخ‌های جدید بودجه در تضاد است. قانون بودجه 1404 اشاره می‌کند که احکام آن نافی اجرای قانون معافیت نیست، که بر ابهام می‌افزاید.
  • نرخ عمومی 1404: نرخ عمومی مالیات بر ارزش افزوده برای سال 1404 معادل 10% تعیین شده است.
  • نرخ برای مواد اولیه دارویی: وضعیت VAT برای مواد اولیه دارویی در سال 1404 پیچیده است:
  • مبنای محاسبه: مالیات بر ارزش افزوده بر اساس مجموع ارزش گمرکی (CIF) به علاوه کل حقوق ورودی محاسبه می‌شود.
  • نکته کلیدی: عدم قطعیت در نرخ نهایی VAT (1% یا 10% یا مکانیزم 1%+9%) و نحوه اجرای آن در سال 1404، یک ریسک و چالش مهم در محاسبه هزینه‌ها و مدیریت نقدینگی برای واردکنندگان است. تفاوت هزینه بین نرخ 1% و 10% بسیار قابل توجه است.
• سایر عوارض و هزینه‌های گمرکی کربنات لیتیوم گرید دارویی 28369110
  • عوارض هلال احمر: به طور معمول معادل 1% حقوق ورودی محاسبه و دریافت می‌شود. بخشنامه بودجه 1404 نیز این عوارض را در فهرست عوارض قابل وصول ذکر کرده است.
  • عوارض پسماند: معادل نیم در هزار (0.05%) ارزش گمرکی کالا.⁴⁶ این مورد نیز در بخشنامه بودجه 1404 ذکر شده است.
  • سایر هزینه‌ها ممکن است شامل هزینه‌های ثبت سفارش، خدمات بانکی، انبارداری، بازرسی، آزمایشگاه و کارمزد ترخیص باشد.
• جدول برآورد هزینه (نمونه):

جدول 1: برآورد هزینه‌های واردات کربنات لیتیوم دارویی (کد 28369110) در سال 1404 (بر اساس ارزش CIF فرضی 10,000 یورو و نرخ ارز فرضی)

4. چارچوب مقرراتی: مجوزها، محدودیت‌ها و استانداردها

• نهادهای نظارتی کلیدی:
  • سازمان غذا و دارو (IFDA): اصلی‌ترین مرجع برای صدور مجوز و نظارت بر واردات مواد اولیه دارویی و محصولات مرتبط با سلامت 
  • گمرک جمهوری اسلامی ایران: مجری مقررات واردات و وصول حقوق و عوارض (مرجع در اکثر اسنیپت‌ها).
  • وزارت صنعت، معدن و تجارت (صمت): نقش در ثبت سفارش کالا و احتمالاً صدور مجوز برای برخی مواد اولیه صنعتی.
  • سازمان ملی استاندارد ایران (ISIRI): تعیین و نظارت بر استانداردهای اجباری برای کالاهای وارداتی در صورت شمول.
• مجوزهای لازم کربنات لیتیوم گرید دارویی 28369110:
  • کد IRC (Iran Registration Code): شناسه ثبت فرآورده‌های سلامت‌محور که از طریق سامانه TTAC سازمان غذا و دارو (ttac.ir) اخذ می‌شود. ثبت شرکت و معرفی مسئول فنی واجد شرایط در این سامانه پیش‌نیاز است.
  • گواهی GMP (Good Manufacturing Practice): ارائه گواهی معتبر GMP از کارخانه تولیدکننده خارجی به احتمال زیاد الزامی است.
  • تأییدیه ماده اولیه: سازمان غذا و دارو احتمالاً منبع و مشخصات فنی کربنات لیتیوم را بررسی و تأیید می‌کند. ارائه اسنادی مانند DMF (پرونده جامع دارو)، CPP (گواهی محصول دارویی) و COA (گواهی آنالیز) ممکن است لازم باشد.
  • مجوز ورود/ترخیص: اخذ مجوز موردی از سازمان غذا و دارو برای هر محموله وارداتی ضروری است.
  • تأییدیه سازمان غذا و دارو (IFDA): این مرحله برای گرید دارویی حیاتی است و شامل موارد زیر می‌شود:
  • مجوز وزارت صمت (ثبت سفارش): واردات کالا نیازمند ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت (NTSW) است که معمولاً نیاز به مجوز وزارت صمت دارد.
  • نکته کلیدی: فرآیند اخذ تأییدیه از سازمان غذا و دارو، به دلیل ماهیت دارویی کالا، پیچیده‌ترین و زمان‌برترین بخش نظارتی است. ارائه مستندات کامل فنی و کیفی (GMP, DMF, CPP, COA) و ثبت در سامانه TTAC (برای کد IRC) مراحل اصلی هستند. شروع زودهنگام این فرآیندها، پیش از حمل کالا، اکیداً توصیه می‌شود.
• محدودیت‌های واردات/صادرات کربنات لیتیوم گرید دارویی 28369110:
  • محدودیت تولید داخل: سیاست‌های اخیر (از سال 1403) بر حمایت از تولید داخلی تأکید دارند. سازمان غذا و دارو فهرستی از مواد اولیه دارویی که دارای تولید مشابه داخلی هستند را به‌روزرسانی و ابلاغ کرده است. واردات این اقلام تنها در صورت عدم کفایت کمی یا کیفی تولید داخل و با تأیید و تعیین سقف توسط سازمان غذا و دارو مجاز است. واردکنندگان باید بررسی کنند که آیا کربنات لیتیوم گرید دارویی در فهرست محدودیت‌های سال 1404 قرار دارد یا خیر.
  • کنترل پیش‌سازها: اگرچه کربنات لیتیوم معمولاً پیش‌ساز مواد مخدر محسوب نمی‌شود، اما برای صادرات برخی مواد شیمیایی، اخذ مجوز پیش‌ساز از سازمان غذا و دارو الزامی است. برای واردات کربنات لیتیوم، این مجوز لازم به نظر نمی‌رسد، اما برای صادرات احتمالی باید بررسی شود.
  • ممنوعیت‌های عمومی: کالاهای مغایر با شرع اسلام، امنیت ملی و نظم عمومی ممنوع‌الورود هستند.
  • نکته کلیدی: سیاست محدودیت واردات به نفع تولید داخل، یک روند مهم و مانع بالقوه است. عدم بررسی قرار داشتن کالا در این فهرست می‌تواند منجر به عدم امکان ترخیص شود.
• استانداردهای فنی و کیفی:
  • استانداردهای دارویی: انطباق با استانداردهای فارماکوپه‌های معتبر بین‌المللی (مانند USP, BP, EP) به احتمال زیاد توسط سازمان غذا و دارو الزامی است.
  • استانداردهای ملی (ISIRI): باید بررسی شود که آیا استاندارد ملی اجباری خاصی برای کربنات لیتیوم (فصل 28) توسط سازمان ملی استاندارد ایران تدوین و لازم‌الاجرا شده است یا خیر. اسنیپت‌ها به استاندارد اجباری برای کربن سیاه (28030000) اشاره دارند اما برای 28369110 اطلاعاتی یافت نشد. با این حال، رعایت الزامات استاندارد برای کالاهای مشمول، اجباری است.
  • الزامات برچسب‌گذاری: سازمان غذا و دارو معمولاً الزامات دقیقی برای برچسب‌گذاری مواد اولیه دارویی دارد که احتمالاً شامل اطلاعات به زبان فارسی، تاریخ تولید و انقضا، شرایط نگهداری و نام تولیدکننده است.
• جدول خلاصه الزامات:

جدول 2: خلاصه الزامات قانونی و اسناد کلیدی برای واردات کربنات لیتیوم دارویی (کد 28369110) به ایران (سال 1404)

5. فرآیند ترخیص گمرکی کربنات لیتیوم گرید دارویی 28369110

• مراحل پیش از ورود کالا:
  • اخذ کلیه مجوزهای لازم، به ویژه تأییدیه سازمان غذا و دارو (IRC و مجوز ورود) و ثبت سفارش از وزارت صمت، همانطور که در بخش 4 تشریح شد.
  • اطمینان از استفاده از کد تعرفه صحیح 28369110 در تمام اسناد.
  • انجام ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت (NTSW).
• ورود کالا و اظهار گمرکی کربنات لیتیوم گرید دارویی 28369110:
  • ورود محموله به گمرک مبادی ورودی کشور.
  • دریافت قبض انبار از متصدی انبار گمرک.
  • ثبت اظهارنامه الکترونیکی از طریق سامانه جامع امور گمرکی (EPL).
  • دریافت شماره ثبت (کوتاژ) پس از احراز هویت و تأیید اولیه اظهارنامه.
• ارزیابی و کنترل‌های گمرکی:
  • کنترل اسنادی: کارشناسان گمرک اسناد ارائه شده (فاکتور، بارنامه، گواهی مبدأ، لیست بسته‌بندی، مجوزها و...) را با اطلاعات اظهارنامه تطبیق می‌دهند.
  • بازرسی فیزیکی/نمونه‌برداری: بر اساس سیستم مدیریت ریسک گمرک، کالا ممکن است در یکی از مسیرهای سبز (بدون بازرسی)، زرد (بررسی اسنادی دقیق‌تر) یا قرمز (بازرسی فیزیکی و اسنادی) قرار گیرد.
  • نقش سازمان غذا و دارو در ترخیص: تأییدیه معتبر سازمان غذا و دارو که در سیستم EPL برای گمرک قابل مشاهده باشد، می‌تواند نقش مهمی در تسهیل فرآیند داشته باشد. به طور مشخص، این تأییدیه ممکن است گمرک را از نمونه‌برداری فیزیکی برای کنترل کیفی (که می‌تواند به محموله آسیب بزند یا آن را آلوده کند) بی‌نیاز کند. با این حال، گمرک همچنان اختیار بازرسی کالا برای تطبیق با اسناد و اظهارنامه را دارد.
  • تعیین ارزش و تعرفه: گمرک ارزش اظهاری کالا و کد تعرفه استفاده شده را بررسی و تأیید می‌کند.
• پرداخت و خروج کالا:
  • محاسبه و پرداخت حقوق ورودی، مالیات بر ارزش افزوده و سایر عوارض متعلقه (شرح داده شده در بخش 3). پرداخت معمولاً به صورت الکترونیکی از طریق درگاه‌های بانکی معرفی شده توسط گمرک انجام می‌شود.
  • صدور پروانه سبز گمرکی پس از تسویه حساب کامل.
  • پرداخت هزینه‌های انبارداری و خدمات بندری/فرودگاهی.
  • دریافت اجازه خروج (بیجک انبار) و خارج کردن کالا از محوطه گمرکی.
• ملاحظات ویژه برای مواد اولیه دارویی:
  • جابجایی و نگهداری: نیاز به دقت بالا در جابجایی برای حفظ کیفیت و جلوگیری از آلودگی، به خصوص در صورت نیاز به بازرسی فیزیکی. ارزیابان گمرک ممکن است برای جلوگیری از باز شدن بسته‌بندی، به مشخصات درج شده روی بسته اکتفا کنند.
  • کنترل دما: در صورت نیاز به شرایط دمایی خاص، حفظ زنجیره سرد در طول فرآیند ترخیص ضروری است.
  • ترخیص سریع: برای داروهای ضروری و مواد اولیه، به ویژه با وجود تأییدیه‌های قبلی سازمان غذا و دارو، امکان ترخیص سریع‌تر وجود دارد.
  • نکته کلیدی: هماهنگی و تبادل اطلاعات الکترونیکی بین سامانه EPL گمرک و سامانه TTAC سازمان غذا و دارو بسیار مهم است. وجود کد IRC معتبر و قابل استعلام و رؤیت مجوزهای IFDA در سیستم گمرک می‌تواند به شکل قابل توجهی فرآیند ترخیص را تسریع کرده و از نمونه‌برداری‌های غیرضروری جلوگیری کند.

6. آخرین تغییرات و بخشنامه‌ کربنات لیتیوم گرید دارویی 28369110 (1402-1404)

• مرور کلی: مقررات گمرکی و تجاری ایران، به ویژه در سال‌های اخیر، دستخوش تغییرات متعددی بوده است. واردکنندگان باید به طور مستمر بخشنامه‌های جدید گمرک، سازمان غذا و دارو و وزارت صمت را پیگیری کنند.
• تغییرات نرخ VAT: مهم‌ترین تغییر در حال وقوع، وضعیت نامشخص نرخ نهایی مالیات بر ارزش افزوده برای دارو و مواد اولیه در سال 1404 است. لایحه کاهش نرخ به 1% و مکانیزم احتمالی 1% قطعی + 9% تعهدی، نیازمند پیگیری تا تصویب و ابلاغ نهایی است.
• تغییرات حقوق ورودی: قانون بودجه 1404 کاهش حقوق گمرکی دارو و مواد اولیه آن به 1% را پیش‌بینی کرده است. نحوه دقیق اعمال این کاهش بر مجموع حقوق ورودی (شامل سود بازرگانی) باید از طریق بخشنامه‌های گمرک مشخص شود.
• مقررات سازمان غذا و دارو:
  • محدودیت تولید داخل: بخشنامه‌های مربوط به بازنگری فهرست مواد اولیه دارای تولید مشابه داخلی و محدودیت واردات آنها که در سال 1403 ابلاغ شد، احتمالاً در سال 1404 نیز پابرجا خواهد بود و نیاز به بررسی فهرست به‌روز شده دارد.
  • نام‌گذاری IRC: دستورالعمل جدید در خصوص لزوم افزودن عبارت "نمونه/سمپل" یا "صادراتی" به نام ماده اولیه در هنگام ثبت درخواست IRC برای نمونه‌ها یا مواد صرفاً صادراتی، یک تغییر رویه‌ای مهم است.
• رویه های گمرکی: بخشنامه‌های متعددی در خصوص سامانه‌های الکترونیکی (EPL, NTSW)، ترخیص درصدی، تعیین ارزش، و سایر رویه‌های گمرکی به طور مداوم صادر می‌شود. اگرچه بخشنامه‌های یافت شده در بازه 1403-1404  مستقیماً به کد 28369110 اشاره نمی‌کنند، پیگیری کلیه بخشنامه‌های عمومی گمرک ضروری است.
• نکته کلیدی: با توجه به پویایی قوانین، به ویژه در مورد نرخ‌های مالیاتی و محدودیت‌های وارداتی، اتکا صرف به اطلاعات این گزارش کافی نیست و رصد مداوم وبسایت‌های رسمی گمرک (irica.ir)، سازمان غذا و دارو (fda.gov.ir) و وزارت صمت (mimt.gov.ir) برای دریافت آخرین بخشنامه‌ها و دستورالعمل‌ها در سال 1404 الزامی است.

7. نتیجه‌گیری و توصیه‌ کربنات لیتیوم گرید دارویی 28369110

• خلاصه یافته‌ها: واردات کربنات لیتیوم گرید دارویی به ایران تحت کد تعرفه اختصاصی 28369110 طبقه‌بندی می‌شود. هزینه‌های واردات در سال 1404 شامل حقوق ورودی (که احتمالاً تحت تأثیر کاهش حقوق گمرکی قانون بودجه به 1% قرار می‌گیرد، اما وضعیت سود بازرگانی نامشخص است) و مالیات بر ارزش افزوده (که نرخ نهایی آن بین 1% تا 10% یا مکانیزم تعهدی 1%+9% در هاله‌ای از ابهام قرار دارد) می‌باشد. اخذ مجوزهای دقیق از سازمان غذا و دارو (شامل IRC، تأییدیه GMP و احتمالاً DMF/CPP) پیش‌نیاز اصلی است. فرآیند ترخیص گمرکی نیازمند ارائه اسناد کامل و هماهنگی با سیستم‌های الکترونیکی گمرک و سازمان غذا و دارو است. سیاست‌های اخیر بر حمایت از تولید داخل تأکید داشته و ممکن است محدودیت‌هایی برای واردات این کالا در صورت وجود تولید مشابه داخلی ایجاد کند.
• چالش‌های کلیدی: مهم‌ترین چالش‌ها برای واردکنندگان در سال 1404 عبارتند از: پیچیدگی و زمان‌بر بودن فرآیند اخذ تأییدیه‌های سازمان غذا و دارو، عدم قطعیت در نرخ نهایی مالیات بر ارزش افزوده و ساختار حقوق ورودی، ریسک قرار گرفتن کالا در فهرست محدودیت واردات به دلیل تولید داخلی، و لزوم انطباق کامل با استانداردهای فنی و کیفی دارویی.
• توصیه‌ها برای واردکنندگان:
  • تأیید طبقه‌بندی: همواره از کد تعرفه 28369110 برای گرید دارویی استفاده کنید و از طبقه‌بندی صحیح اطمینان حاصل نمایید.
  • اقدام زودهنگام برای مجوزها: فرآیند اخذ تأییدیه از سازمان غذا و دارو (شامل IRC، بررسی منبع، ارائه مستندات GMP/DMF/CPP) را ماه‌ها قبل از حمل کالا آغاز کنید.
  • رصد هزینه های 1404: بخشنامه‌های رسمی گمرک و سازمان امور مالیاتی را برای اطلاع از نرخ نهایی و قطعی حقوق ورودی (شامل حقوق گمرکی و سود بازرگانی) و مکانیزم دقیق اعمال مالیات بر ارزش افزوده در سال 1404 به دقت پیگیری کنید. تا زمان شفاف‌سازی، بودجه‌بندی را با احتیاط انجام دهید.
  • بررسی فهرست محدودیت: آخرین فهرست مواد اولیه دارویی دارای تولید مشابه داخلی منتشر شده توسط سازمان غذا و دارو برای سال 1404 را بررسی کنید و در صورت قرار داشتن کربنات لیتیوم در این فهرست، از فرآیند اخذ مجوز واردات استثنایی مطلع شوید.
  • دقت در اسناد: از کامل، دقیق و یکسان بودن اطلاعات در تمامی اسناد تجاری، حمل و نظارتی اطمینان حاصل کنید.
  • استفاده از متخصصین: همکاری با کارگزاران گمرکی و مشاوران رگولاتوری متخصص در حوزه واردات دارویی به ایران می‌تواند ریسک‌ها را کاهش داده و فرآیند را تسهیل کند.
  • به‌روز ماندن: به طور منظم وبسایت‌های رسمی گمرک ایران (irica.ir)، سازمان غذا و دارو (fda.gov.ir) و وزارت صمت (mimt.gov.ir) را برای آخرین مقررات، آیین‌نامه‌ها و بخشنامه‌ها رصد کنید.

 طراحی و سئوسازی: گروه نرم افزاری السا